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導航勿動

導航勿動

發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
基于此種考量，特推出針對審計的專項課程，通過久經(jīng)審計實戰(zhàn)檢驗的師資力量，理論與實踐相結合的特色設計，深入淺出的闡明各種審計的核心要素和關鍵控制點，以期夯實理論基礎，拓展實戰(zhàn)視角，有效提升審計的建設和實施水平。
本次課程以 “政策落地 + 技術實操” 為核心，系統(tǒng)整合了法規(guī)解讀、技術原理、實操流程與案例分析四大模塊，旨在通過理論與實踐相結合的方式，助力參訓人員提升專業(yè)能力，精準解決實際工作中的難點問題，實現(xiàn) “學完即用”，推動企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗工作的規(guī)范化、標準化發(fā)展，為藥品安全筑牢技術防線。
本次實操課程是由各企業(yè)根據(jù)工作中實際存在的普遍性以及疑難問題在總模塊中精選搭配的內(nèi)容。希望幫助廣大學員學以致用，全面提高技術操作水平。
為幫助醫(yī)藥行業(yè)潔凈環(huán)境檢測相關人員及時學習新標準技術,中食藥?特邀請行業(yè)資深專家涉及本次課程內(nèi)容。本課程圍繞新版藥典的變化及GMP無菌附錄的相關要求深入分析，通過理論精講、案例解析、既往缺陷項回顧、模擬練習等多種形式，從微生物控制的角度，指導企業(yè)建立符合無菌附錄征求意見稿的潔凈環(huán)境設計驗收監(jiān)測方案，通過解讀GB/T?16292-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))?懸浮粒子的測試方法》、GB/T?16293-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))?浮游菌的測試方法》要求新建或修訂企業(yè)環(huán)境監(jiān)測上的管理規(guī)程、SOP及記錄表格。結合消毒劑合規(guī)使用及人員控制要求，指導企業(yè)如何維護潔凈受控環(huán)境的潔凈度。
為幫助企業(yè)解決在時間生產(chǎn)質(zhì)量活動中的實際問題和難題，中食藥根據(jù)企業(yè)反饋的具體問題和經(jīng)典問題，策劃組織了本次關于“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量”為方向的問題解決方案培訓班。本次課程有別于傳統(tǒng)的培訓形式，將采用新穎方式來展示授課內(nèi)容：以解決問題為主，以實用為目標的新模式。每個問題的擬定，既考慮監(jiān)管方面的視角，也體現(xiàn)行業(yè)從業(yè)者的思考和認知。該培訓互動性強，能直擊痛點，有助于加深理解及問題解決。讓大家?guī)е鴨栴}來，拿著方案走。
中食藥根據(jù)廣大企業(yè)提出的需求與疑難問題為基礎，特邀請業(yè)內(nèi)權威專家結合實際案例設計本次課程，一起深入了解中國GMP、美國FDA和歐盟GMP的對比分析，掌握質(zhì)量策劃與體系提升方法和指標：結合ICHQ9指南，解析2025年質(zhì)量策劃與質(zhì)量工作重點布局，解決藥企在相關環(huán)節(jié)的疑惑并提高相關管理水平及技術能力提升。
為幫助制藥行業(yè)檢驗人員、研發(fā)人員及質(zhì)量管理人員精準把握 2025 年版《中國藥典》的最新要求，解決實際工作中分析方法管理、儀器確證、不確定度評定的技術難點與合規(guī)痛點，本次課程以 “政策落地 + 技術實操” 為核心，系統(tǒng)整合了法規(guī)解讀、技術原理、實操流程與案例分析四大模塊，旨在通過理論與實踐相結合的方式，助力參訓人員提升專業(yè)能力，精準解決實際工作中的難點問題，實現(xiàn) “學完即用”，推動企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗工作的規(guī)范化、標準化發(fā)展，為藥品安全筑牢技術防線。
中食藥?特邀請政策制定者與一線實踐專家共同設計本次專項內(nèi)容，課程以“法規(guī)—技術—案例—工具”四維共振為設計綱領，以鮮活的實際案例為切入點，結合理論分析及頭腦風暴練習，為中藥產(chǎn)業(yè)高端人才打造一場“從政策解碼到系統(tǒng)落地”的沉浸式進階之旅。誠邀各中藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
本次培訓重點結合了企業(yè)的熱點需求和法規(guī)的要求，還將最近的檢查缺陷和停產(chǎn)恢復一并納入課程之中進行重點講解。將為您全面剖析生產(chǎn)管理的各個環(huán)節(jié)，從統(tǒng)計學在生產(chǎn)過程中的深度應用，到生產(chǎn)設備全生命周期的精細化確認，再到設施確認的關鍵要點、生產(chǎn)過程中的常見缺陷分析，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)長期停產(chǎn)恢復生產(chǎn)的策略，我們將為您提供一套系統(tǒng)、實用且極具前瞻性的知識體系。
中食藥?特邀請政策制定者與一線實踐專家共同設計本次專項內(nèi)容，課程以“法規(guī)—技術—案例—工具”四維共振為設計綱領，以鮮活的實際案例為切入點，結合理論分析及頭腦風暴練習，為中藥產(chǎn)業(yè)高端人才打造一場“從政策解碼到系統(tǒng)落地”的沉浸式進階之旅。誠邀各中藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
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