導(dǎo)航勿動
導(dǎo)航勿動
中食藥集團為山東某藥企實施申請許可前GMP體系審計
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2026-01-23 16:02
- 訪問量：
【概要描述】2025年12月，中食藥集團派遣專業(yè)技術(shù)團隊赴山東，為企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可前GMP審計服務(wù)。本次審計旨在全面評估企業(yè)質(zhì)量管理體系與GMP法規(guī)的符合性，助力企業(yè)順利完成生產(chǎn)許可申報。
中食藥集團為山東某藥企實施申請許可前GMP體系審計
【概要描述】2025年12月，中食藥集團派遣專業(yè)技術(shù)團隊赴山東，為企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可前GMP審計服務(wù)。本次審計旨在全面評估企業(yè)質(zhì)量管理體系與GMP法規(guī)的符合性，助力企業(yè)順利完成生產(chǎn)許可申報。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2026-01-23 16:02
- 訪問量：
2025年12月，中食藥集團派遣專業(yè)技術(shù)團隊赴山東，為企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可前GMP審計服務(wù)。本次審計旨在全面評估企業(yè)質(zhì)量管理體系與GMP法規(guī)的符合性，助力企業(yè)順利完成生產(chǎn)許可申報。
中食藥集團為企業(yè)提供的專項技術(shù)服務(wù)，本次審計嚴(yán)格依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)及相關(guān)指南要求，對原料藥生產(chǎn)線開展了為期兩天的全面現(xiàn)場審計，覆蓋廠房設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)、物料、人員、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等全鏈條系統(tǒng)。
審計期間，企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量等主要管理人員全程積極參與配合，準(zhǔn)備工作細(xì)致充分，資料提供及時完整，為審計工作順利推進提供了有力保障，充分展現(xiàn)了企業(yè)對質(zhì)量管理工作的重視與投入。
審計小組通過現(xiàn)場檢查、文件審查、人員訪談等方式，對企業(yè)質(zhì)量管理體系的實際運行狀況進行了系統(tǒng)評估，重點關(guān)注了廠房設(shè)施與設(shè)備合規(guī)性、人員培訓(xùn)體系、物料與產(chǎn)品管理、確認(rèn)與驗證實施、生產(chǎn)管理規(guī)范性、質(zhì)量控制保障能力等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
審計過程中，中食藥集團技術(shù)老師秉持嚴(yán)謹(jǐn)專業(yè)的態(tài)度，結(jié)合監(jiān)管要求和行業(yè)實踐，對發(fā)現(xiàn)的問題進行系統(tǒng)梳理，并將基于審計結(jié)果提出必要的整改建議，協(xié)助企業(yè)制定切實可行的整改計劃，確保整改措施落實到位，為后續(xù)生產(chǎn)許可申報奠定堅實基礎(chǔ)。
本次審計服務(wù)充分體現(xiàn)了中食藥集團"專業(yè)賦能客戶、服務(wù)助力發(fā)展"的理念。通過精準(zhǔn)識別質(zhì)量風(fēng)險、提供權(quán)威技術(shù)指導(dǎo)，中食藥集團持續(xù)為企業(yè)的合規(guī)發(fā)展保駕護航，以實際行動推動醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理水平提升。
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
關(guān)于我們
中食藥?信息網(wǎng)（www.luxibang.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關(guān)注社會民生、維護市場秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構(gòu)建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線留言
版權(quán)所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號-1
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證(經(jīng)營許可證編號:津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(津-經(jīng)營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com